Ob Sie Dosisbereiche an gesunden Freiwilligen oder an Krebspatienten testen, Pilotstudien durchführen, um das Ansprechen auf die Dosis oder die Dosishäufigkeit zu untersuchen, oder zahlreiche andere Sicherheits- und Wirksamkeitsmerkmale verfolgen - unsere klinischen Experten können Ihnen helfen.
Die Phasen I – IIa sind entscheidend für die Bestimmung der nächsten Richtungen sowie für die Zufriedenheit der Aufsichtsbehörden und die Beruhigung der Interessengruppen. Unsere bedeutenden Erfahrungen in der Frühphase und unsere Teamwork-Kultur sorgen für Beständigkeit und Kontinuität. Engagierte Mitarbeiter halten ihre Fähigkeiten durch laufende Schulungen auf dem neuesten Stand.
Werden Sie die molekularen Merkmale des Krebses des Patienten in die Einschlusskriterien einbeziehen? Sind alle protokolldefinierten Verfahren für die Erhebung von Daten geeignet, die eine neue Arzneimittelanwendung oder ein Prüfpräparatdossier unterstützen? Durchdachtes Design kann bei der Definition von Biomarkern helfen, um die spätere Registrierung zu erleichtern. Wir können Sie bei der Entwicklung neuartiger Methoden unterstützen, mit denen Sie den Proof of Concept beschleunigen, Dosiseskalations- und Titrationsschemata bestimmen und weltweit einheitliche Qualitätsstandards für die Patientensicherheit und behördliche Richtlinien einhalten können.
Therapeutisches Portfolio der Phase I-IIA
Allergie
Alzheimer-Erkrankung
Angststörungen
Bipolare Störung
Herzkreislauferkrankung
Depression
Diabetes
Hypertonie
Leichte kognitive Einschränkung
Fettleibigkeit
Augenheilkunde
Schmerzen
Parkinson-Krankheit
Frauengesundheit

Klinische Studien der Phase IIB-IIIB
ADP Pharmex GmbH Clinical Trials bietet maßgeschneiderte Dienstleistungen für klinische Phase-II-IIIB-Studien an, die einzeln oder als Komplettlösung bereitgestellt werden können, um skalierbare, flexible Programme zu erstellen, die auf Erfahrungen mit anderen Programmen basieren - und zwar über verschiedene Therapiebereiche hinweg helfen Sie, Fallstricke zu vermeiden. Phase II-IIIB wird häufig auf mögliche Kürzungen hin überprüft, um die Fristen zu verkürzen oder das Investitionsniveau zu verringern, das erforderlich ist, um einen Dosisbereich über die geringste Anzahl von Patienten hinweg mit Krankheitseigenschaften zu erreichen, die die Signalerkennung optimieren würden. Wenn Sie mit Phase-II-Programmen fortfahren, die weder einen klinisch nützlichen Dosisbereich definieren, noch Patientenmerkmale aufweisen, die das Ansprechen vorhersagen, wird die Wahrscheinlichkeit eines Phase-III-Versagens erhöht.
Wir beraten in beiden Punkten - indem wir Erfahrungen mit vergleichbaren Herausforderungen nutzen. Um Patientenpopulationen vorzustellen, die für das Marketing repräsentativer sind, sollten Ausschlüsse in Phase-III-Studien genau untersucht und sorgfältig begründet werden. Es gibt gute Gründe, repräsentativere Patientenproben zu erfassen, um die Wirksamkeit und Sicherheit in allen Behandlungseinstellungen besser einschätzen zu können.
Markterfolg frühzeitig planen
Der Planungsprozess für die Kommerzialisierung beginnt nun kurz nach Beginn der klinischen Prüfung, nachdem die gesetzlichen Bestimmungen vorliegen. Wir können Sie dabei unterstützen, Studien zu ergänzen oder abzuschließen, um Produktmerkmale besser zu definieren, Probleme mit der Lebensqualität oder der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens zu untersuchen, Marketingstrategien zu untersuchen, die Unterschiede in den internationalen Versorgungsstandards berücksichtigen, oder Phase-IV-Bewertungen zu planen, die entweder als Teil einer behördlichen Regelung vorgeschrieben sind Post-Marketing-Engagement, oder im Rahmen des Konzepts der "Line Extension" vorgesehen.
Globale Erfahrung, lokale Expertise
In einem hochgradig internationalen Umfeld für klinische Studien ist die Fähigkeit, regionale Unterschiede im Versorgungsstandard und damit im Zugang der Patienten zu klinischen Studien zu nutzen, ein Unterscheidungsmerkmal für jeden CRO. Aufgrund unserer stark differenzierten geografischen Präsenz, die durch klinische Experten vor Ort gekennzeichnet ist, die mit Sprache, Kultur und Pflegestandards vertraut sind, ist unsere Fähigkeit, klinische Studien für „schwer zu findende, schwer zu behandelnde Patienten“ zu operationalisieren, außergewöhnlich.
Klinische Studien der Phase IV
Das Verständnis der Gründe für den Produkterfolg in einer Klinik und auf dem Markt ist von entscheidender Bedeutung. ADP Pharmex GmbH Clinical Trials hat sich auf die Erstellung von Zulassungsstudien spezialisiert, die sich ausschließlich mit diesem Thema befassen. Nach Auswertung der Studienziele erstellen wir eine auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittene Studie, mit der Sie die Wirksamkeit von Arzneimitteln bei der Behandlung zusätzlicher Indikationen berücksichtigen, Werbeaussagen durch Publikationsdaten unterstützen oder Ihr Produkt gegen einen Mitbewerber bewerten können.
Wir bieten unseren Kunden Expertise in:
Versuche zur Unterstützung von Werbeaussagen, neuen Indikationen oder Etikettenänderungen
Forschung im Spätstadium
Register und Beobachtungsstudien
Ergebnisse, Epidemiologie und Risikomanagement